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项目详情

凯莱英是凯莱英医药集团提供的创新药研发与定制服务平台,面向全球客户提供从研发、工艺、生产到申报与质量控制相关的全方位服务。公司官网将自身定位为“专业的全方位创新药一站式定制服务平台”,并介绍其已持续服务26年。平台通过快速响应客户需求、优化研发过程和完善产品解决方案,帮助客户缩短新药研发周期,并在确保质量和服务标准的前提下降低生产成本。其业务覆盖化学小分子、化学大分子、生物大分子、制剂、申报与法规、分析科学与质量控制等方向,同时建设了连续科学、合成生物、工艺科学、药物递送和制剂、生物科学、智能制造、工艺工程及药物临床研究等技术研发平台。

核心功能

化学小分子与化学大分子服务

官网将化学小分子和化学大分子列为核心业务方向,面向创新药研发提供相应的定制服务。页面没有进一步展开各业务的具体交付范围,但明确将其纳入全方位创新药一站式服务体系中。

生物大分子服务

生物大分子是凯莱英官网列出的另一项核心业务,属于其覆盖的创新药研发服务范围。该业务与生物科学技术中心等研发平台共同构成公司面向生物医药方向的技术能力布局。

制剂研发与药物递送

凯莱英提供制剂相关服务,并设有药物递送和制剂研发中心(CDDF)。官网将制剂列为“我们能帮助您什么”的业务方向,同时把药物递送和制剂研发列入技术研发平台,说明其服务范围包含制剂及相关递送技术研发。

申报与法规

申报与法规是官网明确列出的业务类别,可用于创新药研发过程中的申报与法规相关工作。官网同时展示公司顺利通过美国FDA、NMPA、澳大利亚TGA、韩国MFDS、日本PMDA等主要监管机构的官方审计,但没有进一步说明具体申报项目或服务流程。

分析科学与质量控制

分析科学与质量控制属于凯莱英公开展示的核心业务方向。公司强调在提供定制服务时确保质量和服务标准,并设有与研发及质量能力相关的技术平台;官网未列出具体检测项目、交付格式或质量控制流程。

连续科学与工艺技术

连续科学技术中心(CFCT)提供连续反应技术综合解决方案,官网列出的能力包括传统工艺诊断、连续技术设计与开发、连续流程设计与管理、连续过程仿真模拟与放大、连续装备服务和高端仪器制造、连续产业化整体交付,以及连续技术升级及服务。公司同时介绍连续反应技术、合成生物技术处于行业领先水平,并将连续科学技术中心列为技术研发平台之一。

使用方式

官网以企业服务与业务介绍为主,用户可通过“联系我们”入口获取联系信息。页面公布了凯莱英医药集团地址、总机、传真及国内业务邮箱BD@asymchem.com.cn,并分别提供证券事务、投资者关系和HR招聘联系方式。正文没有提到注册、在线试用、客户端、浏览器插件、开放API、命令行工具或自备模型Key,也没有展示标准化导入导出流程。

适用人群与场景

创新药企业可围绕化学小分子、化学大分子、生物大分子和制剂等方向寻求研发及定制服务;需要推进工艺开发和放大的团队,可关注工艺科学、连续科学、工艺工程及智能制造技术能力;涉及生物医药技术研发的客户,可使用合成生物技术研发中心和生物科学技术中心相关能力;需要开展申报、法规、分析科学或质量控制工作的客户,可通过官网公布的国内业务联系方式进行咨询。官网还介绍,公司与全球前20大跨国制药公司中的16家建立了紧密合作关系,并服务其中6家超过20年、10家超过15年。

注意事项

官网部分技术研发中心页面仅显示“内容区域”,没有提供对应中心的详细服务说明。页面也没有公开标准报价、免费额度或在线购买方式,具体合作内容需要通过官方联系方式沟通。

创新药一站式定制服务覆盖创新药研发相关的多项业务,通过优化研发过程和完善产品解决方案提供定制服务。
小分子与大分子业务业务范围包括化学小分子、化学大分子和生物大分子。
制剂与药物递送研发提供制剂相关服务,并设有药物递送和制剂研发中心。
申报法规与质量控制覆盖申报与法规、分析科学与质量控制等创新药研发配套业务。
连续反应技术解决方案提供连续技术设计开发、流程设计管理、过程仿真模拟与放大及产业化整体交付。
多技术研发平台建设连续科学、合成生物、工艺科学、智能制造和生物科学等技术研发中心。

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