药明生物是一家提供生物制药合同研发与生产服务的CRDMO公司，通过开放式、一体化的生物制药能力和技术赋能平台，帮助合作伙伴推进生物药项目。官网将服务覆盖到发现、开发、生产、检测和质量标准等环节，并面向哺乳动物细胞及微生物表达系统提供多种生物药相关服务。其全球网络连接中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡，服务内容从早期药物概念延伸至临床和商业化生产。
核心功能
生物药发现
药明生物提供集成化药物发现平台，覆盖从早期概念至 IND 申报。研究探索服务依托行业专业知识、设施和多种抗体生成技术平台，用于发现新型单克隆抗体、双特异性及多特异性抗体、免疫细胞因子和其他生物制剂。技术平台包括 WuXiBody® 双特异性抗体平台、WuXiHYbrid™ 杂交瘤单克隆抗体研发平台，以及 WuXiLiAb™ 噬菌体展示人抗体库。
哺乳动物细胞与微生物发酵
哺乳动物细胞表达服务覆盖从概念到商业化的生物药开发，可支持单克隆抗体、双特异性及多特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体片段、重组蛋白、酶、细胞因子、抗体偶联药物和病毒样颗粒等产品类型。微生物发酵平台则基于大肠杆菌及酵母表达系统，提供质粒 DNA 与重组蛋白生产服务，并支持抗体片段、酶和病毒样颗粒等产品。
CMC开发与工艺能力
开发服务包括细胞株构建、菌株构建、分析科学、上下游工艺开发和细胞库建库。上下游工艺开发实验室支持分批补料、强化分批补料及连续生产工艺的建立与放大，服务覆盖药物研发早期及后期阶段。细胞库建库服务包括自有细胞库构建与细胞系表征，并按照全球 GMP 法规及 ICH 指南要求开展相关工作。
临床及商业化生产
药明生物在四个国家布局了多座 cGMP 生产设施，涵盖临床及商业化规模的药物原液（DS）和制剂（DP）生产，并支持哺乳动物及微生物表达系统来源的多种生物制品。临床原液生产覆盖两种表达系统；临床制剂服务包括生物制剂和注射用制剂的配方、灌装、贴标及包装；商业化生产可在不同临床阶段和商业化规模上进行水针或冻干制剂产品生产。
检测与质量支持
检测服务涵盖工艺过程检测、产品表征、放行检测及稳定性方法的开发与检测，既可作为一体化生物药开发平台的支持服务，也可作为独立项目开展。生物药安全检测设施可为原材料、细胞株及未加工原液提供外源因子筛查，并开展病毒清除验证。官网还列出分析检测、卓越中心、全球质量合规、质量保证、质量控制和法规事务等能力，其中法规事务覆盖 CMC 申报资料、药物递交和药物注册支持。
使用方式
官网以企业服务展示和项目对接为主，用户可通过“服务与能力”了解生产体系、核心能力、质量标准和技术平台，也可通过“联系我们”进行进一步咨询。服务既可作为集成化生物药开发平台的一部分，也可作为独立项目开展。正文未说明注册流程、在线操作方式、客户端、插件、API、自备模型 Key 或标准化自助导入导出功能。
适用人群与场景
生物制药企业可使用其发现平台开展抗体和其他生物制剂的早期研究，并将项目推进至 IND 申报。需要 CMC 开发的研发团队可使用细胞株构建、菌株构建、分析科学、工艺开发和细胞库建库服务。进入临床或商业化阶段的药企可对接原液、制剂、灌装、包装及生产设施。需要质量和申报支持的团队则可使用生物安全检测、分析检测、质量控制和法规事务服务。
